FDA、塩化セシウムを含む製品を違法販売する栄養補助食品会社に警告

FDA ニュースリリース

スペイン語

米国食品医薬品局は本日、塩化セシウムを含む栄養補助食品を販売する企業に対して発行した5件の警告書を掲載した。 2020年2月の公衆衛生上の警告で、FDAは消費者と医療専門家に対し、セシウム塩、主に塩化セシウムを含む栄養補助食品の使用を避けるよう警告した。 2018年7月、FDAは医療専門家に対し、配合医薬品中の塩化セシウムに関連する重大な安全性リスクについて警告した。 塩化セシウムは、がんの代替治療法として宣伝されることがあります。 ただし、塩化セシウムを含む製品は、がんやその他の疾患の治療として FDA によって承認されていません。

塩化セシウムは、化学的に変化していない形でこれまで食品中に存在したことのない新しい食品成分です。 したがって、企業は、栄養補助食品に成分を含める前に、その成分に関する特定の安全性関連情報を FDA に提供する必要があります。 これらの製品を販売する企業はこの要件を満たしていないため、その製品を合法的に販売することはできません。

警告書は以下に対して発行されました。

「FDAは、塩化セシウムを含む栄養補助食品に対して、心臓毒性や死亡の可能性などの重大な安全上の懸念があるため、この成分に対して引き続き措置を講じていく」とFDAセンターの栄養補助食品プログラム室ディレクターのスティーブン・テイブ氏は述べた。食品の安全性と応用栄養学。 「私たちは危険な栄養補助食品から国民を守るという自らの役割を非常に真剣に受け止めています。」

消費者が、製品が反応や病気を引き起こした可能性があると考える場合は、直ちに製品の使用を中止し、医療提供者に連絡し、MedWatch または安全性報告ポータルを使用して FDA に苦情を提出する必要があります。

FDAは各社に対し、違反をどのように是正するのかを15営業日以内に回答するよう求めた。 違反を速やかに修正しない場合、または製品が法律に違反していない理由や根拠となる情報を提供しない場合、製品の差し押さえや差し止めなどの法的措置が講じられる可能性があります。

米国保健福祉省内の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。 この機関はまた、我が国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を発する製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

###

2020/10/13

その他のプレス発表